Servicio 06 · dossier de valor
Farmacoeconomía / HEOR
El expediente económico que sostiene tu precio ante el pagador. Modelos de costo-efectividad, costo-utilidad e impacto presupuestario construidos con estándares ISPOR y con la estructura que el evaluador espera encontrar.
- Duración
- 12–20 sem
- Estándar
- ISPOR / CENETEC
- Perspectiva
- Pagador público y privado
- Entregable
- Dossier de valor
Cuándo se usa
Cuando la decisión ya no la toma el médico, la toma el pagador
Inclusión en cuadro básico, negociación institucional o defensa de precio frente a un genérico entrante: en los tres casos el argumento tiene que estar en el lenguaje del evaluador, con desenlaces, costos y horizonte temporal explícitos.
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¿Mi producto es costo-efectivo frente al estándar de cuidado actual en México?
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¿Cuál es el ICER y cómo se compara contra el umbral de referencia?
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¿Qué impacto tiene sobre el presupuesto institucional a cinco años?
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¿Qué supuesto es el más frágil de mi argumento y cómo lo blindo?
Metodología
Del modelo a un dossier de valor
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Etapa 01
Evidencia
Revisión sistemática de eficacia, seguridad y utilidades, con evaluación de calidad y extracción de los parámetros que alimentan el modelo.
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Etapa 02
Costeo
Micro-costeo local de recursos con tabuladores institucionales vigentes: medicamento, aplicación, manejo de eventos adversos y costo de la falla terapéutica.
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Etapa 03
Modelo
Árbol de decisión o modelo de Markov según la historia natural de la enfermedad, con horizonte y tasa de descuento justificados.
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Etapa 04
Sensibilidad
Análisis determinístico y probabilístico, curva de aceptabilidad y plano de costo-efectividad para acotar la incertidumbre del resultado.
El modelo se entrega funcional y documentado, con la estructura y el nivel de detalle que exige una solicitud ante el Consejo de Salubridad General. Sin caja negra.
Entregables
Qué recibes
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Dossier de valor
Expediente completo con evidencia clínica, económica y epidemiológica en el formato que el evaluador espera recibir.
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Modelo funcional
Modelo entregado en Excel®, con parámetros editables y análisis de sensibilidad ejecutable.
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Análisis de impacto presupuestario
Proyección a cinco años del efecto sobre el gasto institucional, con escenarios de penetración.
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Resumen ejecutivo
Versión de dos páginas con el argumento central, para negociación y para comité.
Preguntas frecuentes
Lo que suelen preguntarnos
- ¿Qué umbral de costo-efectividad se usa en México?
- No hay umbral oficial único. Reportamos el ICER contra referencias de PIB per cápita y contra decisiones previas comparables, y explicamos la limitación de ambos criterios.
- ¿Se puede hacer sin ensayo clínico propio?
- Sí, con evidencia publicada del set terapéutico y comparación indirecta cuando aplica. La limitación se declara y se somete a sensibilidad.
- ¿Incluye acompañamiento en la solicitud?
- Podemos participar en la preparación de la respuesta a observaciones del evaluador. No sustituimos a tu equipo de acceso, lo respaldamos técnicamente.
- ¿Necesito el modelo epidemiológico antes?
- Ayuda mucho. El impacto presupuestario depende del universo elegible; si no existe, lo construimos como parte del alcance.
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Cuéntanos la indicación, el público médico y la fecha en que necesitas el resultado. Respondemos con diseño, muestra, tiempos y precio.